الدليل الارشادي لتقديم ملفات تسجيل الادوية الكيميائية

نشر من قبل : المؤسسة العامة للغذاء والدواء | نوع الاستشارة : اخرى | تم تمديد الاستشارة لتاريخ 1‏‏/3‏‏/2026 بسبب للحصول على تغذية راجعة أوسع

قطاع الصحة

ستغلق بعد

2 يوم : 16 ساعة : 52 دقيقة

نشر الاستشارة

22‏‏/1‏‏/2026
موعد انتهاء التعليق

1‏‏/3‏‏/2026
تحليل الاستشارة

2‏‏/3‏‏/2026
نتائج الاستشارة

10‏‏/3‏‏/2026

موضوع الاستشارة
أنشطة المشروع
المواد والبنود

الاهداف

يهدف الدليل إلى توضيح الكيفية التي يتعامل بها قسم التسجيل في المؤسسة مع المعلومات والمواد المقدمة وفقًا للإطار التنظيمي لاعتماد الأدوية، كما يوفّر إرشادات تساعد مقدمي الطلبات على الالتزام بمتطلبات تقديم الطلبات والمحافظة عليها. وتتوافر معلومات عامة حول خدمة الترخيص التسويقي، بما في ذلك نظرة عامة على خطوات العملية، من خلال بطاقة خدمة الترخيص التسويقي المنشورة على الموقع الإلكتروني للمؤسسة.

الوصف

قامم قسم التسجيل في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذه الوثيقة «دليل تقديم الطلبات» بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على الترخيص للتسويق الجديد، وكذلك طلبات التجديد والتغييرات على المنتجات المسجلة لدى المؤسسة. ويقدّم هذا الدليل تصورًا عامًا لآلية إدارة الإطار التنظيمي المتعلق بطلبات تسجيل الأدوية من قبل المؤسسة.