دليل ارشادات ومتطلبات اعتماد لجان المراجعة المؤسسية IRB

نشر من قبل : المؤسسة العامة للغذاء والدواء | نوع الاستشارة : اخرى |

قطاع الصحة

ستغلق بعد

15 يوم : 0 ساعة : 35 دقيقة

نشر الاستشارة

18‏‏/3‏‏/2026
موعد انتهاء التعليق

18‏‏/4‏‏/2026
تحليل الاستشارة

18‏‏/4‏‏/2026
نتائج الاستشارة

30‏‏/4‏‏/2026

موضوع الاستشارة
أنشطة المشروع
المواد والبنود

الاهداف

يهدف الدليل لتوضيح الالية والمتطلبات لاعتماد اللجان المؤسسية الخاصة بأجراء الدراسات السرية في الاردن وتوضيح المتطلبات الخاصة بها وتوضيح التشكيلة والمسؤوليات والاجراءات الخاصة بأعمال هذه اللجان كما يهدف الى وضع الارشادات والشروط لضمان الاستقلالية الإدارية والمالية والتشغيلية للجان المراجعة المؤسسية العاملة في الأردن

الوصف

دليل لتوضيح الالية والمتطلبات لاعتماد اللجان المؤسسية الخاصة بأجراء الدراسات السرية في الاردن وتوضيح المتطلبات الخاصة بها وتوضيح التشكيلة والمسؤوليات والاجراءات الخاصة بأعمال هذه اللجان كما يهدف الى وضع الارشادات والشروط لضمان الاستقلالية الإدارية والمالية والتشغيلية للجان المراجعة المؤسسية العاملة في الأردن.بما يمكّنها من أداء دور لجان أخلاقيات مستقلة لحماية حقوق وسلامة ورفاهية المشاركين في الدراسات الدوائية والبحثية، ولضمان استقلاليتها لجان المراجعة المؤسسية (IRB)، وفقًا لتشريعات المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) والمعايير الدولية. تطبق هذه الإرشادات على جميع لجان المراجعة المؤسسية IRB التي تراجع الدراسات الدوائية وتشكل وفقا لأحكام قانون اجراء الدراسات الدوائية الأردني لسنة 2011.