متطليات تقديم تسجيل الادوية الطبيعية

نشر من قبل : المؤسسة العامة للغذاء والدواء | نوع الاستشارة : اخرى |

قطاع الصحة

ستغلق بعد

16 يوم : 10 ساعة : 15 دقيقة

نشر الاستشارة

5‏‏/2‏‏/2026
موعد انتهاء التعليق

1‏‏/3‏‏/2026
تحليل الاستشارة

2‏‏/3‏‏/2026
نتائج الاستشارة

10‏‏/3‏‏/2026

موضوع الاستشارة
أنشطة المشروع
المواد والبنود

الاهداف

يهدف هذا الدليل إلى تقديم توضيح لمقدمي الطلبات حول الطريقة التي تتولى بها وحدة المستحضرات الصيدلانية والطبيعية في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) إدارة الملفات المقدمة وفقًا للإطار التنظيمي لتسجيل الادوية الطبيعية . كما يوفّر الدليل الدعم اللازم للامتثال لمتطلبات تقديم الطلبات وصيانتها.

الوصف

قامت وحدة المستحضرات الصيدلانية والطبيعية في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل «دليل تقييم الادوية الطبيعية»، وذلك لتقديم الدعم والإرشاد لمقدمي الطلبات في إعداد وتنظيم وتقديم طلبات الملف التقني المشترك الإلكتروني (eCTD) الخاصة الادوية الطبيعية. ويهدف هذا الدليل إلى توضيح الأسلوب الذي تتبعه وحدة المستحضرات الصيدلانية والطبيعية في المؤسسة في إدارة المعلومات والمواد المقدمة وفقًا للإطار التنظيمي لاعتماد الأدوية. كما يوفر الدليل التوجيه اللازم للامتثال لمتطلبات تقديم الطلبات وصيانتها بشكل متسق ومنظم.