الدليل الارشادي لمتطلبات تسجيل الأدوية البيولوجية والادوية البيولوجية المشابهة والأمصال والمطاعيم والأدوية المضادة لمسببات الحساسي ...

نشر من قبل : المؤسسة العامة للغذاء والدواء | نوع الاستشارة : اخرى |

قطاع الصحة

ستغلق بعد

16 يوم : 13 ساعة : 24 دقيقة

نشر الاستشارة

16‏‏/2‏‏/2026
موعد انتهاء التعليق

15‏‏/3‏‏/2026
تحليل الاستشارة

16‏‏/3‏‏/2026
نتائج الاستشارة

31‏‏/3‏‏/2026

موضوع الاستشارة
أنشطة المشروع
المواد والبنود

الاهداف

يهدف هذا الدليل إلى توضيح الكيفية التي تدير بها مديرية التسجيل في المؤسسة المعلومات والمواد المقدمة وفقًا للإطار التنظيمي لتسجيل الأدوية، كما يقدّم الدعم لمقدمي الطلبات للالتزام بمتطلبات تقديم الطلبات والمحافظة عليها.

الوصف

قام قسم تسجيل الادوية البيولوجية في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على ترخيص تسويقي جديد (MA) لدى المؤسسة.

النص القانوني كامل

Data requirement and assessment for biologicals.pdf

لا يوجد نتائج

المواد القانونية

المادة:

للاطلاع على الدليل الارشادي لمتطلبات تسجيل الأدوية البيولوجية والادوية البيولوجية المشابهة والأمصال والمطاعيم والأدوية المضادة لمسببات الحساسية الرجاء انقر على الرابط