المبادئ التوجيهية والمتطلبات الخاصة بإجراء الدراسات السريرية

نشر من قبل : المؤسسة العامة للغذاء والدواء | نوع الاستشارة : اخرى |

قطاع الصحة

ستغلق بعد

15 يوم : 2 ساعة : 13 دقيقة

نشر الاستشارة

18‏‏/3‏‏/2026
موعد انتهاء التعليق

18‏‏/4‏‏/2026
تحليل الاستشارة

18‏‏/4‏‏/2026
نتائج الاستشارة

30‏‏/4‏‏/2026

موضوع الاستشارة
أنشطة المشروع
المواد والبنود

الاهداف

يهدف هذا الدليل إلى ضمان ما يلي:  يحدد هذا الدليل المتطلبات التنظيمية والإجراءات ومعايير التقييم التي تحكم تقديم ومراجعة والموافقة على إجراء الدراسات السريرية أو اجراء أي تعديل عليها في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون إجراء الدراسات الدوائية رقم (2) لسنة 2011، واللوائح والتعليمات ذات الصلة الصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء JFDA  حماية حقوق وسلامة ورفاهية المشاركين في الدراسة السريرية.  الحفاظ على النزاهة العلمية وموثوقية البيانات الناتجة عن الدراسات السريرية.  الالتزام بالقوانين والأنظمة الوطنية المعمول بها والمعايير الأخلاقية.  التوافق مع مبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP) المعترف بها دوليًا، وبما يتوافق مع القوانين والتعليمات المحلية المنظمة لإجراء الدراسات السريرية في المملكة الأردنية الهاشمية.

الوصف

يحدد هذا الدليل المتطلبات التنظيمية والإجراءات ومعايير التقييم التي تحكم تقديم ومراجعة والموافقة على إجراء الدراسات السريرية أو اجراء أي تعديل عليها في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون إجراء الدراسات الدوائية رقم (2) لسنة 2011، واللوائح والتعليمات ذات الصلة الصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء JFDA