دليل المؤسسة العامة للغذاء والدواء للإفراج عن تشغيلات اللقاحات والمستحضرات المشتقة من البلازما البشرية والأمصال المناعية الحيوانية ...

عرض المزيد

نشر من قبل : المؤسسة العامة للغذاء والدواء | نوع الاستشارة : اخرى |

قطاع الصحة

ستغلق بعد

4 يوم : 4 ساعة : 39 دقيقة

نشر الاستشارة

26‏‏/7‏‏/2026
موعد انتهاء التعليق

25‏‏/8‏‏/2026
تحليل الاستشارة

26‏‏/8‏‏/2026
نتائج الاستشارة

9‏‏/9‏‏/2026

موضوع الاستشارة
أنشطة المشروع
المواد والبنود

الاهداف

وضع إطار رقابي موحّد للإفراج عن تشغيلات المنتجات المشمولة بالدليل، سواء كانت مستوردة أو مصنّعة محلياً، وسواء كانت مستحضرات نهائية أو مواد فعالة أو مواد مساعدة، بما يضمن جودتها وسلامتها وفعاليتها قبل التداول أو الاستخدام.

الوصف

يحدد الدليل متطلبات ومسارات الإفراج عن التشغيلات وفق نهج قائم على المخاطر، بما يشمل مراجعة الوثائق، والفحوصات المخبرية عند الحاجة، ومسارات الإفراج الاعتيادي والمعجّل والاعتماد التنظيمي والطوارئ، بما يعزز حماية الصحة العامة وشفافية القرارات الرقابية.

النص القانوني كامل

Lot Release of Vaccines.pdf

لا يوجد نتائج

المواد القانونية

المادة:

للاطلاع على دليل المؤسسة العامة للغذاء والدواء للإفراج عن تشغيلات اللقاحات والمستحضرات المشتقة من البلازما البشرية والأمصال المناعية الحيوانية للاستخدام البشري الرجاء انقر على الرابط