لقد تم تسجيل الخروج تلقائيا لعدم رصد أي حركة لمدة 30 دقيقة

تسجيل الدخول

الجهه الحكومية
البريد الالكتروني
اسم المستخدم

كلمة المرور

ليس لديك حساب؟ قم بانشاء الحساب الان

سجل عن طريق

انشاء حساب



لديك حساب سجل الدخول الان

الاستشارات

بحث متقدم

عدد الاستشارات: 42

تصنيف حسب

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الإرشادي لإعداد و نشر تقارير التقييم الفني الخاص بالمستحضرات الدوائية المقدمة للتسجيل

في إطار الالتزام بالشفافية، تقوم المؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA) بنشر المعلومات المتعلقة بالتقييم الفني لملفات المستحضرت الدوائية المقدمة للتسجيل من خلال تقارير التقييم الفني (Jordan-PAR)

فترة الاستشارة

03‏/05‏/2026 - 03‏/06‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

25 يوم : 8 ساعة : 33 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الإرشادي للتسجيل الطارئ للأدوية والمطاعيم لعام 2026

يوضح هذا الدليل الإرشادي التوصيات العامة والإجراءات المعتمدة لدى المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية لمنح التسجيل الطارئ للأدوية والمطاعيم، وذلك بهدف دعم وتعزيز الجاهزية والاستجابة الوطنية لحالات الطوارئ الصحية العامة، بما في ذلك التهديدات الناشئة للأمراض المعدية / جائحة. كما يهدف إلى تشجيع تطوير وتوفير هذه الأدوية والمطاعيم للاستخدام في مثل هذه الظروف.

فترة الاستشارة

03‏/05‏/2026 - 03‏/06‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

25 يوم : 8 ساعة : 33 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات التسجيل الطارئ للأدوية والمطاعيم لسنة 2026

قامت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بتحديث هذه التعليمات وتسمى تعليمات التسجيل الطارئ للأدوية والمطاعيم لسنة 2026 ويعمل بها من تاريخ نشرها في الجريدة الرسمية لضمان توفر الادوية والمطاعيم الضرورية بحسب الأوضاع والظروف الطارئة بشكل لا يوثر على فعالية ومأمونية الدواء أو المطعوم التي يتم تسجيلها بناء على هذه التعليمات.

فترة الاستشارة

03‏/05‏/2026 - 03‏/06‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

25 يوم : 8 ساعة : 33 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الإرشادي لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة لسنة 2026

قامت المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بتحديث تعليمات تسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة باستحداث الدليل الإرشادي لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة بما يتماشى مع أحدث التطورات العالمية والمتطلبات التنظيمية، لا سيما تلك المعتمدة من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية(EMA) واالتعليمات المحدثة المتعلقة بالأدوية الحيوية المشابهة، بالإضافة إلى الجهات الصحية المرجعية الأخرى مثل US FDA وتعليمات منظمة الصحة العالمية WHO ذات العلاقة. ويعكس هذا التحديث التطور في الفهم العلمي والإطار التنظيمي المتعلق بتطوير الأدوية البيولوجية المشابهة، مع التأكيد على أهمية اعتماد نهج تطوير سريري مُصمَّم خصيصًا، قائم على أسس علمية راسخة، وفعّال من حيث استخدام الموار المتاحة. وقد أظهرت الخبرات الدولية الحديثة والتقدم العلمي أن التوصيف التحليلي الشامل والبيانات المقارنة للحركية الدوائية يمكن، في ظل ظروف محددة، أن تكون كافية لإثبات التشابه الحيوي دون الحاجة إلى إجراء دراسات سريرية موسعة للفعالية لكل منتج حيوي مشابه. ويأخذ الدليل المُحدَّث هذه المعطيات بعين الاعتبار بهدف تبسيط وتيسير تطوير الأدوية الحيوية المشابهة، مع الحفاظ على معايير صارمة لإثبات التشابه من حيث الجودة والسلامة والفعالية.

فترة الاستشارة

13‏/04‏/2026 - 13‏/05‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

4 يوم : 8 ساعة : 33 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد تركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لهم المسجلة

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد تركيبة حليب الرضع المسجلة، والتركيبات الخاصة، والأغذية التكميلية لهم، ويضمن التزام جميع المنتجات المستوردة بمعايير الجودة والسلامة والقيم الغذائية، مع الامتثال للمتطلبات الصحية والتنظيمية الوطنية، وحماية صحة الرضع ودعم التغذية السليمة، وتحديد متطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد المواد المشعة والمستحضرات الصيدلانية المستخدمة في الطب النووي

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد المواد المشعة والمستحضرات الصيدلانية المستخدمة في الطب النووي، ويضمن التزام جميع المواد المستوردة بمعايير الجودة والسلامة والفعالية، مع التعامل معها ونقلها واستخدامها وفق المتطلبات الصحية والتنظيمية الوطنية، وحماية الصحة العامة والسلامة، وتحديد متطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والمستحضرات المخدرة المدرجة في جداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والسلائف الكيميائية الملحقة بقانون المخدرات والمؤثرات العقلية رقم 23 لعام 2026

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد المواد المخدرة، والمؤثرات العقلية، والمستحضرات المخدرة المدرجة في جداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والسلائف الكيميائية الملحقة بقانون المخدرات والمؤثرات العقلية رقم 23 لعام 2026، ويضمن استخدام جميع المواد المستوردة بطريقة آمنة وقانونية ووفقًا للوائح الوطنية والدولية، مع حماية الصحة العامة ومنع إساءة الاستخدام، وتحديد متطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد الطرود البريدية الشخصية

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد الطرود البريدية الشخصية، ويضمن التزام جميع المواد الداخلة إلى البلاد بالمعايير الصحية والسلامة والتنظيمية الوطنية، مع توفير إطار لمراقبة محتوياتها والتحكم فيها، وتسهيل عملية الاستيراد القانوني والآمن، وتحديد متطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية وتركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لهم والأمصال والمطاعيم بأنواعها والبلازما ومشتقاتها الواردة كهبات

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن، والمنتجات الطبيعية، وتركيبات حليب الرضع، والتركيبات الخاصة، والأغذية التكميلية لهم ، والأمصال، والمطاعيم، والبلازما ومشتقاتها عند ورودها كهبات، ويضمن التزام جميع المواد المستوردة بمعايير الجودة والسلامة والفعالية، مع الالتزام بالمتطلبات الصحية والتنظيمية الوطنية ومتطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية المسجلة

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المسجلة المحتوية على الفيتامينات أو المعادن أو المنتجات الطبيعية أو مشتقاتها، ويضمن التزام جميع المواد المستوردة بمعايير الجودة والسلامة والفعالية، مع الامتثال للمتطلبات الصحية والتنظيمية الوطنية ومتطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة