لقد تم تسجيل الخروج تلقائيا لعدم رصد أي حركة لمدة 30 دقيقة

تسجيل الدخول

الجهه الحكومية
البريد الالكتروني
اسم المستخدم

كلمة المرور

ليس لديك حساب؟ قم بانشاء الحساب الان

سجل عن طريق

انشاء حساب



لديك حساب سجل الدخول الان

الاستشارات

بحث متقدم

عدد الاستشارات: 42

تصنيف حسب

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات تسجيل األدوية البيولوجية المشابهة لسنة 2025

تحديث متطلبات تسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة لتتوافق مع آخر التحديثات على المتطلبات العالمية بهذا الخصوص، وتوضيح الأساس العلمي لمتطلبات المقارنة مع الدواء البيولوجي المرجعي فيما يخص الجودة والفعالية والمأمونية والمبني على استخدام أحدث التقنيات الفنية والإجراءات التحليلية، بالإضافة للتركيز على المتابعة ما بعد التسويق وتحديد التفاصيل اللازمة لضمان التتبع من أجل رصد أي اختلافات محتملة في السالمة والفعالية لها

فترة الاستشارة

26‏/01‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

أسس الاعتماد الجيد على تقييم الجهات المرجعية للمستحضرات الدوائية لعام 2025

أسس الاعتماد الجيد على تقييم الجهات المرجعية للمستحضرات الدوائية لعام 2025 تسري أحكام هذه الأسس على المستحضرات الدوائية وتتضمن جميع الاجراءات التنظيمية خلال دورة حياة المستحضر مثل تسجيل ومنح الترخيص التسويقي / اليقظة الدوائية / المراقبة ما بعد التسويق والتفتيش / اعتماد مواقع التصنيع واعادة تقييمها

فترة الاستشارة

22‏/01‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي الخاص بـ Good reliance practice guideline

يضع هذا الدليل إطارًا شاملاً لتطبيق ممارسات الاعتماد الجيد (Good Reliance Practices – GRelP) ضمن المؤسسة العامة للغذاء والدواء. وقد صُمم ليتماشى مع المعايير العالمية، مع توفير إجراءات وأدوات تفصيلية تتناسب مع الاحتياجات الوطنية والأطر القانونية المعتمدة. ويسري تطبيق هذا الدليل على كامل دورة حياة المستحضرات الدوائية

فترة الاستشارة

22‏/01‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل ارشادي لمتطلبات تسجيل الأدوية الكيميائية

قام قسم التسجيل في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على ترخيص تسويقي جديد (MA) لدى المؤسسة.

فترة الاستشارة

22‏/01‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لتقديم ملفات تسجيل الادوية الكيميائية

قامم قسم التسجيل في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذه الوثيقة «دليل تقديم الطلبات» بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على الترخيص للتسويق الجديد، وكذلك طلبات التجديد والتغييرات على المنتجات المسجلة لدى المؤسسة. ويقدّم هذا الدليل تصورًا عامًا لآلية إدارة الإطار التنظيمي المتعلق بطلبات تسجيل الأدوية من قبل المؤسسة.

فترة الاستشارة

22‏/01‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

مراجعة مسودة أسس تسعير الشبكات الطرفية وملحقاتها

تمثل الأردن نموذج رائد في مجال تسعير المستلزمات الطبية, حيث تعتبر المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأولى في المنطقة التي قامت بوضع أسس لتسعير عدد من المستلزمات الطبية بناء على دورها الوطني في حماية المواطنين من الإستغلال وتوفير مستلزمات طبية ذات جودة عالية وبأسعار تنافسية معقولة, حيث تم سابقا إقرار أسس لتسعير الشبكات القلبية وملحقاتها وأسس لتسعير الحقن المفصلية والقطرات المرطبة للعيون بالإضافة لأسس منظمات كهرباء القلب, حيث تقوم المؤسسة من خلال قسم تسعير المستلزمات الطبية بدراسة إمكانية تسعير المستلزمات الطبية ذات الأهمية العالية والكلف المرتفعة وإيجاد أسس عادلة لتسعيرها وتداولها بما يحفظ حقوق جميع الأطراف ذات العلاقة.

فترة الاستشارة

22‏/01‏/2026 - 03‏/02‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

اسس سحب واستدعاء المستحضرات الصيدلانية المخصصة للاستهلاك البشري لسنة 2025

اسس سحب واستدعاء المستحضرات الصيدلانية المخصصة للاستهلاك البشري لسنة 2025 وتهدف لحل مشكلة في منتج متداول للاستخدام بسبب وجود عيوب في جودته أو سلامته أو فعاليته

فترة الاستشارة

11‏/02‏/2026 - 11‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل لتوضيح الية الابلاغ على الاثار الجانبية بعد تلقي المطاعيم

دليل لتوضيح الية الابلاغ على الاثار الجانبية بعد تلقي المطاعيم بين كل من المؤسسة العامة للغذاء والدواء ووزارة الصحة والمركز الوطني لمكافحة الاوبئة والامراض السارية ومقدمي الرعاية الصحية والمواطنين

فترة الاستشارة

22‏/12‏/2025 - 22‏/01‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

مسودة أسس تسعير وتداول الصمامات القلبية لسنة 2026

مسودة أسس تسعير وتداول الصمامات القلبية لسنة 2026

فترة الاستشارة

22‏/12‏/2025 - 04‏/01‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات المختبرات التعاقدية والمختبرات المعتمدة لعام 2025

تتضمن التعليمات الاشتراطات والاجراءات المتبعة لمنح المختبرات شهادة الممارسات المخبرية الجيدة (GLP) بالاضافة الى الاشتراطات والاجراءات المتبعة للمختبرات التعاقدية .

فترة الاستشارة

12‏/11‏/2025 - 11‏/12‏/2025

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة