لقد تم تسجيل الخروج تلقائيا لعدم رصد أي حركة لمدة 30 دقيقة

تسجيل الدخول

الجهه الحكومية
البريد الالكتروني
اسم المستخدم

كلمة المرور

ليس لديك حساب؟ قم بانشاء الحساب الان

سجل عن طريق

انشاء حساب



لديك حساب سجل الدخول الان

الاستشارات

بحث متقدم

عدد الاستشارات: 194

تصنيف حسب

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد وتصدير وادخال الادوية المحتوية على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية للاستخدام الشخصي

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد وتصدير وإدخال الأدوية المحتوية على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية للاستخدام الشخصي واصطحابها مع المسافرين ، ويضمن استخدامها بطريقة آمنة وقانونية، مع الامتثال للمتطلبات الصحية والتنظيمية وحماية الأفراد والمجتمع من المخاطر المرتبطة بهذه المواد.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

23 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والكبسولات الجيلاتينية الفارغة التي تدخل في إنتاج الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والكبسولات الجيلاتينية الفارغة المستخدمة في إنتاج الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، ويضمن جودة وسلامة وفعالية جميع المواد المستوردة، مع الالتزام بالمتطلبات الصحية والتنظيمية ومراقبة الاستخدام التجاري وغير التجاري، بالإضافة إلى تحديد متطلبات الاستيراد لهذه المواد.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

23 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات استيراد الأدوية والمواد ذات العلاقة

تسمى هذه التعليمات (تعليمات استيراد الأدوية والمواد ذات العلاقة لسنة 2026) ويعمل بها من تاريخ نشرها في الجريدة الرسمية. وتنطبق هذه التعليمات على كل من الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية وتركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لهم والأمصال والمطاعيم بأنواعها والبلازما ومشتقاتها ومستحضرات الحساسية والمستحضرات نصف المصنعة والمواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والمواد المشعة المستخدمة في الطب النووي والمستحضرات الصيدلانية المستخدمة في الطب النووي وعينات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المجانية ، والأدوية والمستحضرات الصيدلانية غير المسجلة بكميات غير تجارية لغايات الدراسات الدوائية ولغايات البحث والتطوير والتسجيل واستيراد الطرود البريدية الشخصية واستيراد الهبات والتبرعات .

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

23 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات الجيدة في مجال اليقظة الدوائية (للمنتجات الصيدلانية)

توفر هذه الوثيقة إرشادات حول تطبيق ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة في المملكة الأردنية الهاشمية. وتمثل هذه الوثيقة الإصدار الأول من الإرشادات الأردنية لممارسات اليقظة الدوائية الجيدة. ويستند الإطار القانوني لليقظة الدوائية للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري، بما في ذلك المنتجات البيولوجية، في الأردن إلى نظام اليقظة الدوائية لعام 2016. وتهدف هذه الإرشادات إلى تسهيل تنفيذ أنشطة اليقظة الدوائية في الأردن، وتُطبق على حاملي تراخيص التسويق. وتضطلع المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بدور أساسي في تنسيق هذه الأنشطة. بالإضافة إلى ذلك، تفرض التشريعات الأردنية مسؤوليات تتعلق باليقظة الدوائية، إلى جانب التزامات محددة (مثل المهام والمسؤوليات)، على حاملي تراخيص التسويق. وقد استندت هذه الإرشادات إلى الإرشادات الأوروبية لممارسات اليقظة الدوائية الجيدة، وكذلك الإرشادات العربية ذات الصلة، دون أن يؤثر ذلك على حق المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية في فرض متطلبات إضافية أو معدلة عند الحاجة. وعلى حاملي تراخيص التسويق من الشركات متعددة الجنسيات مراعاة هذه المتطلبات الوطنية، وإحاطة مقارهم الرئيسية بها، واتخاذ الإجراءات اللازمة للامتثال لها.

فترة الاستشارة

24‏/03‏/2026 - 24‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

21 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الأردني للترويج الدوائي

توفر هذه الإرشادات إطارًا تنظيميًا شاملًا في المملكة الأردنية الهاشمية، يشمل الموافقة المسبقة، والامتثال لما بعد التسويق، والرصد، وإنفاذ ضوابط الترويج الصيدلاني. ويتولى قسم الاستخدام الرشيد للدواء واليقظة الدوائية، التابع للمؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA)، مسؤولية مراجعة واعتماد المواد الترويجية الدوائية رسميًا وفقًا للتشريعات النافذة. كما يضمن القسم أن تكون جميع المعلومات المتعلقة بالمنتجات الدوائية دقيقة ومتوازنة، ومدعومة بالأدلة العلمية المناسبة، وتعكس المعلومات المعتمدة للمنتج، وتُعزّز الاستخدام الرشيد للأدوية، وتحمي الصحة العامة والنزاهة المهنية.

فترة الاستشارة

24‏/03‏/2026 - 24‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

21 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

المبادئ التوجيهية والمتطلبات الخاصة بإجراء الدراسات السريرية

يحدد هذا الدليل المتطلبات التنظيمية والإجراءات ومعايير التقييم التي تحكم تقديم ومراجعة والموافقة على إجراء الدراسات السريرية أو اجراء أي تعديل عليها في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون إجراء الدراسات الدوائية رقم (2) لسنة 2011، واللوائح والتعليمات ذات الصلة الصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء JFDA

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

15 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات السريرية الجيدة (GCP) والممارسات المختبرية السريرية الجيدة (GCLP) للتفتيش على الدراسات السريرية في الأردن

الدليل الإرشادي لتفتيش الدراسات السريرية وفق متطلبات الممارسة السريرية الجيدة (GCP) والممارسة المخبرية السريرية الجيدة (GCLP) في المملكة الأردنية الهاشمية. يوفّر هذا الدليل إطارًا منهجيًا مفصلًا وشفافًا وموحدًا لما يلي:  تنظيم إجراءات تقديم وتقييم طلبات الترخيص والاعتماد للجهات المسؤولة عن إجراء الدراسات السريرية في المملكة الأردنية الهاشمية.  تقييم مدى الالتزام بأحكام قانون الدراسات السريرية الأردني والأنظمة والتعليمات ذات الصلة، إضافةً إلى متطلبات الممارسة السريرية الجيدة (Good Clinical Practice – GCP).  التخطيط لعمليات التفتيش المتعلقة بالممارسة السريرية الجيدة والممارسة المخبرية السريرية الجيدة للدراسات السريرية وتنفيذها(GCP and GCLP)  إعداد التقارير والمتابعة الخاصة بعمليات تفتيش الممارسة السريرية الجيدة (GCP) للدراسات السريرية والجهات المرتبطة بها. وتتولى المؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA) مسؤولية تفتيش المواقع السريرية ومراكز التكافؤ الحيوي التي تُجرى فيها الدراسات السريرية، بالإضافة إلى الجهات الأخرى ذات الصلة مثل المختبرات التشخيصية والتحليلية، وذلك بهدف التحقق من الالتزام بمتطلبات الممارسة السريرية الجيدةوالممارسة السريرية المخبرية الجيدة (GCLP) and (GCP). ينطبق هذا الدليل على ما يلي: 1. جميع الجهات المشاركة في إجراء الدراسات السريرية في المملكة الأردنية الهاشمية، وكذلك الجهات المعنية بتحليل العينات البيولوجية المرتبطة بهذه الدراسات. 2. جميع الدراسات السريرية التي يتم إجراؤها في المملكة الأردنية الهاشمية.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

15 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات السريرية الجيدة

تُعد الممارسة السريرية الجيدة (GCP) معيارًا دوليًا أخلاقيًا وعلميًا ومعيار لجودة تنفيذ الدراسات السريرية التي تشمل مشاركين من البشر. إن إجراء الدراسات السريرية وفقًا لهذا المعيار يساهم في ضمان حماية حقوق وسلامة ورفاهية المشاركين في هذه الدراسات، وأن يكون تنفيذها متوافقًا مع المبادئ المنبثقة عن إعلان هلسنكي، كما يضمن موثوقية نتائج الدراسات السريرية. يشمل مصطلح تنفيذ التجربة في هذا المستند جميع العمليات بدءًا من التخطيط وحتى إعداد التقارير، بما في ذلك التخطيط، والبدء، والتنفيذ، والتوثيق، والإشراف، والتقييم، والتحليل، وإعداد التقارير، حسبما يكون مناسبًا. تلتزم المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بالمعايير التي تنظم أسس الممارسة السريرية الجيدة (GCP) وفقًا لقواعد المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH (E6) -GCP) وتحديثاته، باعتباره مرجعًا علميًا، وبما يتوافق مع القوانين والتعليمات المحلية المنظمة لإجراء الدراسات السريرية في الأردن والصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

15 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل ارشادات ومتطلبات اعتماد لجان المراجعة المؤسسية IRB

دليل لتوضيح الالية والمتطلبات لاعتماد اللجان المؤسسية الخاصة بأجراء الدراسات السرية في الاردن وتوضيح المتطلبات الخاصة بها وتوضيح التشكيلة والمسؤوليات والاجراءات الخاصة بأعمال هذه اللجان كما يهدف الى وضع الارشادات والشروط لضمان الاستقلالية الإدارية والمالية والتشغيلية للجان المراجعة المؤسسية العاملة في الأردن.بما يمكّنها من أداء دور لجان أخلاقيات مستقلة لحماية حقوق وسلامة ورفاهية المشاركين في الدراسات الدوائية والبحثية، ولضمان استقلاليتها لجان المراجعة المؤسسية (IRB)، وفقًا لتشريعات المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) والمعايير الدولية. تطبق هذه الإرشادات على جميع لجان المراجعة المؤسسية IRB التي تراجع الدراسات الدوائية وتشكل وفقا لأحكام قانون اجراء الدراسات الدوائية الأردني لسنة 2011.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

15 يوم : 1 ساعة : 46 دقيقة

اسم الجهة: وزارة العمل

تعزيز آليات استقدام العاملين في المنازل.

تناقش هذه الدراسة التقييم التشريعي المتعلق بتعزيز آليات استقدام العاملين في المنازل غير الاردنيين ضمن اطار خطط وزارة العمل وأهدافها السنوية بتطوير وتحديث الاطار التشريعي والتنظيمي الناظم لاستقدام وتشغيل العاملين في المنازل غير الاردنيين. منها رفع مستوى الامتثال لتشريعات العمالة المنزلية غير الاردنية بما يضمن بيئة عمل لائقة من خلال تطوير منظومة اليات الاستقدام الالكترونية وتعزيز انتقال العمالة الى الاقتصاد المنظم وتطوير تشريعات العمل لمواكبة تطورات سوق العمل.

فترة الاستشارة

16‏/03‏/2026 - 29‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة