لقد تم تسجيل الخروج تلقائيا لعدم رصد أي حركة لمدة 30 دقيقة

EN

تسجيل الدخول

الجهه الحكومية
البريد الالكتروني
اسم المستخدم

كلمة المرور

هل نسيت كلمة المرور؟
ليس لديك حساب؟ قم بانشاء الحساب الان

سجل عن طريق

انشاء حساب


لديك حساب سجل الدخول الان

الاستشارات

بحث متقدم

عدد الاستشارات: 197

تصنيف حسب

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية وتركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لهم والأمصال والمطاعيم بأنواعها والبلازما ومشتقاتها الواردة كهبات

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن، والمنتجات الطبيعية، وتركيبات حليب الرضع، والتركيبات الخاصة، والأغذية التكميلية لهم ، والأمصال، والمطاعيم، والبلازما ومشتقاتها عند ورودها كهبات، ويضمن التزام جميع المواد المستوردة بمعايير الجودة والسلامة والفعالية، مع الالتزام بالمتطلبات الصحية والتنظيمية الوطنية ومتطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

13 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

18
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية المسجلة

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المسجلة المحتوية على الفيتامينات أو المعادن أو المنتجات الطبيعية أو مشتقاتها، ويضمن التزام جميع المواد المستوردة بمعايير الجودة والسلامة والفعالية، مع الامتثال للمتطلبات الصحية والتنظيمية الوطنية ومتطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

13 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

40
5
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد الأدوية والمستحضرات التي تحتوي على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية غير المسجلة لغايات الدراسات الدوائية ودراسات التكافؤ الحيوي ولغايات التسجيل ولغايات البحث والتطوير

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد الأدوية والمستحضرات غير المسجلة المحتوية على الفيتامينات أو المعادن أو المنتجات الطبيعية لأغراض الدراسات الدوائية، ودراسات التكافؤ الحيوي، ولأغراض التسجيل، والبحث والتطوير، ويضمن أن جميع المواد المستوردة تلبي معايير الجودة والسلامة والفعالية، مع الالتزام بالمتطلبات الصحية والتنظيمية الوطنية ومتطلبات استيرادها.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

13 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

19
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد وتصدير وادخال الادوية المحتوية على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية للاستخدام الشخصي

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد وتصدير وإدخال الأدوية المحتوية على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية للاستخدام الشخصي واصطحابها مع المسافرين ، ويضمن استخدامها بطريقة آمنة وقانونية، مع الامتثال للمتطلبات الصحية والتنظيمية وحماية الأفراد والمجتمع من المخاطر المرتبطة بهذه المواد.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

13 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

2
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل استيراد المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والكبسولات الجيلاتينية الفارغة التي تدخل في إنتاج الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية

يوفر هذا الدليل إطارًا تنظيميًا لاستيراد المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والكبسولات الجيلاتينية الفارغة المستخدمة في إنتاج الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، ويضمن جودة وسلامة وفعالية جميع المواد المستوردة، مع الالتزام بالمتطلبات الصحية والتنظيمية ومراقبة الاستخدام التجاري وغير التجاري، بالإضافة إلى تحديد متطلبات الاستيراد لهذه المواد.

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

13 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

5
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات استيراد الأدوية والمواد ذات العلاقة

تسمى هذه التعليمات (تعليمات استيراد الأدوية والمواد ذات العلاقة لسنة 2026) ويعمل بها من تاريخ نشرها في الجريدة الرسمية. وتنطبق هذه التعليمات على كل من الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المحتوية على الفيتامينات أو المعادن والمستحضرات والنواتج الطبيعية وتركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لهم والأمصال والمطاعيم بأنواعها والبلازما ومشتقاتها ومستحضرات الحساسية والمستحضرات نصف المصنعة والمواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والمواد المشعة المستخدمة في الطب النووي والمستحضرات الصيدلانية المستخدمة في الطب النووي وعينات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المجانية ، والأدوية والمستحضرات الصيدلانية غير المسجلة بكميات غير تجارية لغايات الدراسات الدوائية ولغايات البحث والتطوير والتسجيل واستيراد الطرود البريدية الشخصية واستيراد الهبات والتبرعات .

فترة الاستشارة

26‏/03‏/2026 - 26‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

13 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

18
4
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات الجيدة في مجال اليقظة الدوائية (للمنتجات الصيدلانية)

توفر هذه الوثيقة إرشادات حول تطبيق ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة في المملكة الأردنية الهاشمية. وتمثل هذه الوثيقة الإصدار الأول من الإرشادات الأردنية لممارسات اليقظة الدوائية الجيدة. ويستند الإطار القانوني لليقظة الدوائية للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري، بما في ذلك المنتجات البيولوجية، في الأردن إلى نظام اليقظة الدوائية لعام 2016. وتهدف هذه الإرشادات إلى تسهيل تنفيذ أنشطة اليقظة الدوائية في الأردن، وتُطبق على حاملي تراخيص التسويق. وتضطلع المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بدور أساسي في تنسيق هذه الأنشطة. بالإضافة إلى ذلك، تفرض التشريعات الأردنية مسؤوليات تتعلق باليقظة الدوائية، إلى جانب التزامات محددة (مثل المهام والمسؤوليات)، على حاملي تراخيص التسويق. وقد استندت هذه الإرشادات إلى الإرشادات الأوروبية لممارسات اليقظة الدوائية الجيدة، وكذلك الإرشادات العربية ذات الصلة، دون أن يؤثر ذلك على حق المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية في فرض متطلبات إضافية أو معدلة عند الحاجة. وعلى حاملي تراخيص التسويق من الشركات متعددة الجنسيات مراعاة هذه المتطلبات الوطنية، وإحاطة مقارهم الرئيسية بها، واتخاذ الإجراءات اللازمة للامتثال لها.

فترة الاستشارة

24‏/03‏/2026 - 24‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

11 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

135
5
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الأردني للترويج الدوائي

توفر هذه الإرشادات إطارًا تنظيميًا شاملًا في المملكة الأردنية الهاشمية، يشمل الموافقة المسبقة، والامتثال لما بعد التسويق، والرصد، وإنفاذ ضوابط الترويج الصيدلاني. ويتولى قسم الاستخدام الرشيد للدواء واليقظة الدوائية، التابع للمؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA)، مسؤولية مراجعة واعتماد المواد الترويجية الدوائية رسميًا وفقًا للتشريعات النافذة. كما يضمن القسم أن تكون جميع المعلومات المتعلقة بالمنتجات الدوائية دقيقة ومتوازنة، ومدعومة بالأدلة العلمية المناسبة، وتعكس المعلومات المعتمدة للمنتج، وتُعزّز الاستخدام الرشيد للأدوية، وتحمي الصحة العامة والنزاهة المهنية.

فترة الاستشارة

24‏/03‏/2026 - 24‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

11 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

14
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

المبادئ التوجيهية والمتطلبات الخاصة بإجراء الدراسات السريرية

يحدد هذا الدليل المتطلبات التنظيمية والإجراءات ومعايير التقييم التي تحكم تقديم ومراجعة والموافقة على إجراء الدراسات السريرية أو اجراء أي تعديل عليها في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون إجراء الدراسات الدوائية رقم (2) لسنة 2011، واللوائح والتعليمات ذات الصلة الصادرة عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء JFDA

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

5 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

19
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

دليل الممارسات السريرية الجيدة (GCP) والممارسات المختبرية السريرية الجيدة (GCLP) للتفتيش على الدراسات السريرية في الأردن

الدليل الإرشادي لتفتيش الدراسات السريرية وفق متطلبات الممارسة السريرية الجيدة (GCP) والممارسة المخبرية السريرية الجيدة (GCLP) في المملكة الأردنية الهاشمية. يوفّر هذا الدليل إطارًا منهجيًا مفصلًا وشفافًا وموحدًا لما يلي:  تنظيم إجراءات تقديم وتقييم طلبات الترخيص والاعتماد للجهات المسؤولة عن إجراء الدراسات السريرية في المملكة الأردنية الهاشمية.  تقييم مدى الالتزام بأحكام قانون الدراسات السريرية الأردني والأنظمة والتعليمات ذات الصلة، إضافةً إلى متطلبات الممارسة السريرية الجيدة (Good Clinical Practice – GCP).  التخطيط لعمليات التفتيش المتعلقة بالممارسة السريرية الجيدة والممارسة المخبرية السريرية الجيدة للدراسات السريرية وتنفيذها(GCP and GCLP)  إعداد التقارير والمتابعة الخاصة بعمليات تفتيش الممارسة السريرية الجيدة (GCP) للدراسات السريرية والجهات المرتبطة بها. وتتولى المؤسسة العامة للغذاء والدواء (JFDA) مسؤولية تفتيش المواقع السريرية ومراكز التكافؤ الحيوي التي تُجرى فيها الدراسات السريرية، بالإضافة إلى الجهات الأخرى ذات الصلة مثل المختبرات التشخيصية والتحليلية، وذلك بهدف التحقق من الالتزام بمتطلبات الممارسة السريرية الجيدةوالممارسة السريرية المخبرية الجيدة (GCLP) and (GCP). ينطبق هذا الدليل على ما يلي: 1. جميع الجهات المشاركة في إجراء الدراسات السريرية في المملكة الأردنية الهاشمية، وكذلك الجهات المعنية بتحليل العينات البيولوجية المرتبطة بهذه الدراسات. 2. جميع الدراسات السريرية التي يتم إجراؤها في المملكة الأردنية الهاشمية.

فترة الاستشارة

18‏/03‏/2026 - 18‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مفتوحة

5 يوم : 4 ساعة : 58 دقيقة

24
4
المزيد من التفاصيل

بحاجة الى مساعدة؟

لتعديل موقع الويب وفقًا لاحتياجات الوصول الخاصة بك، حدد خيارًا واحدًا أو أكثر أدناه.

اعادة الضبط