لقد تم تسجيل الخروج تلقائيا لعدم رصد أي حركة لمدة 30 دقيقة

EN

تسجيل الدخول

الجهه الحكومية
البريد الالكتروني
اسم المستخدم

كلمة المرور

هل نسيت كلمة المرور؟
ليس لديك حساب؟ قم بانشاء الحساب الان

سجل عن طريق

انشاء حساب


لديك حساب سجل الدخول الان

الاستشارات

بحث متقدم

عدد الاستشارات: 42

تصنيف حسب

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لممارسات التقييم الجيد

تصدر هذه الإرشادات عن JFDA استنادًا إلى الصلاحيات الممنوحة لها بموجب أحكام التشريعات والأنظمة النافذة في المملكة الأردنية الهاشمية، والتي تنظم إجراءات تقييم وترخيص ومتابعة المستحضرات الدوائية بعد تسويقها. وتهدف هذه الإرشادات إلى وضع إطار تنظيمي واضح لتطبيق ممارسات المراجعة الجيدة (Good Review Practices – GRevP) بما يعزز كفاءة وفعالية عملية المراجعة التنظيمية، ويضمن أن تكون القرارات التنظيمية الصادرة عن المؤسسة مبنية على أسس علمية راسخة، وتتسم بالشفافية والاتساق وقابلية التتبع، وبما يتماشى مع أفضل الممارسات والمعايير التنظيمية المعترف بها دوليًا، بما في ذلك الإرشادات والتوصيات الصادرة عن World Health Organization. ويُطبق نظام المراجعة المعتمد لدى المؤسسة ضمن إطار تنظيمي متكامل يغطي دورة الحياة الكاملة للمنتجات الطبية، وبما يضمن التكامل والتنسيق مع مختلف الأنشطة والوظائف التنظيمية ذات العلاقة، بما في ذلك إجراءات منح تراخيص التسويق (Marketing Authorization – MA)، وإدارة التغييرات وإدارة دورة حياة المنتج، وأنشطة التيقظ الدوائي وإدارة الإشارات، ومراقبة السوق والتحقيق في عيوب الجودة، والاستفادة من نتائج عمليات التفتيش المتعلقة بممارسات التصنيع الجيد (Good Manufacturing Practices – GMP) والممارسات السريرية الجيدة (Good Clinical Practices – GCP)، وإجراءات الإفراج عن التشغيلات الخاصة بالمنتجات الحيوية، بالإضافة إلى الإشراف على التجارب السريرية ومنح الموافقات التنظيمية اللازمة لإجرائها.

فترة الاستشارة

12‏/03‏/2026 - 12‏/04‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

3
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات ترخيص أنشطة تخزين المواد الغذائية لسنة 2024 الصادرة بمقتضى المادة 8ب من قانون الغذاء رقم (30) لسنة 2015 والمادة 7ك من قانون المؤسسة رقم (41) لسنة 2008

تحدد التعليمات نطاق السريان، وإجراءات ومتطلبات الترخيص، والاشتراطات الفنية للمستودعات الجافة والمبردة والمجمدة، إضافة إلى آليات الرقابة والتفتيش والعقوبات. كما تبين مسؤوليات الجهات المعنية وصاحب النشاط، ومتطلبات الإبلاغ السنوي، وتصويب الأوضاع وفق أحكام القانون.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

0
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات اتلاف المواد الغذائية المتداوله والمواد المعدة للتلامس مع الغذاء لسنة 2024 صادرة استنادا للمادة 8 ب من قانون الغذاء رقم 30 لسنة 2015 والمادة 7ك من قانون المؤسسة العامة للغذاء والدواء رقم 41 لسنة

تحدد التعليمات الحالات التي تستوجب الإتلاف الفوري أو الحجز، وآلية إصدار القرار النهائي وتنفيذه، ومسؤوليات صاحب العلاقة والجهات الرقابية. كما تنظم إمكانية تحويل بعض المواد لاستخدامات غير غذائية وفق موافقات رسمية، بما يضمن عدم إعادة تداول المواد المخالفة في السوق.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات المكافحة والسيطرة على الآفات في الحبوب والبقول والمنتجات الغذائية

تحدد هذه التعليمات الإجراءات الوقائية والتصحيحية لمكافحة الآفات في المنتجات الغذائية النباتية، سواء عند الاستيراد عبر المراكز الجمركية أو خلال أي مرحلة من مراحل التداول. وتشمل آليات الكشف، التبخير، إعادة التصدير أو الإتلاف، وسحب العينات للفحص المخبري، إضافة إلى تحديد مسؤوليات المنشآت الغذائية والجهات الرقابية المعنية. كما تنظم التعليمات متطلبات التعاقد مع شركات مكافحة آفات مرخصة، وتطبيق برامج وقاية معتمدة، وآليات التتبع والحجز التحفظي والاعتراض على القرارات المتخذة وفقاً لأحكام القانون.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات نقل المواد الغذائيه المستوردة لسنة2024

تحدد هذه التعليمات الشروط العامة والخاصة لنقل المواد الغذائية المستوردة غير القابلة للتلف، والمبردة، والمجمدة، بما يشمل متطلبات درجات الحرارة، آليات التحقق من سجلات التبريد، وإجراءات التفتيش الظاهري والحسي والفحص المخبري، إضافة إلى معالجة المخالفات وبدل الخدمات المترتب عليها. كما تبين أدوار الجهات الرقابية في المراكز الجمركية، وآليات اتخاذ القرار بالتخليص أو الرفض، ومعايير معايرة أجهزة قياس الحرارة لضمان دقة الرقابة على سلامة الغذاء المستورد.

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

2
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

تعليمات منح تصريح لوسائط النقل الداخلي للمواد الغذائية لسنة 2024 الصادرة بمقتضى المادة 8 ب من قانون الغذاء رقم (30) لسنة 2015 والمادة 7ك من قانون المؤسسة العامة للغذاء والدواء رقم (41) لسنة 2008

تحدد هذه التعليمات شروط وترخيص وتشغيل ورقابة وسائط النقل الداخلي للمواد الغذائية الجافة والمبردة والمجمدة والجاهزة، وتبين آليات الحصول على التصريح والعقوبات المترتبة على المخالفات

فترة الاستشارة

02‏/03‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

0
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لمتطلبات تسجيل الأدوية البيولوجية والادوية البيولوجية المشابهة والأمصال والمطاعيم والأدوية المضادة لمسببات الحساسية

قام قسم تسجيل الادوية البيولوجية في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على ترخيص تسويقي جديد (MA) لدى المؤسسة.

فترة الاستشارة

16‏/02‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

2
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لتقديم طلبات الادوية البيولوجية والادوية البيولوجية المشابهة والأمصال والمطاعيم والأدوية المضادة لمسببات الحساسية

قام قسم تسجيل الادوية البيولوجية والامصال والمطاعيم في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذه الوثيقة « دليل تقديم الطلبات » بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على الترخيص للتسويق الجديد، وكذلك طلبات التجديد والتغييرات على الأدوية المسجلة لدى المؤسسة. ويقدّم هذا الدليل تصورًا عامًا لآلية إدارة الإطار التنظيمي المتعلق بطلبات تسجيل الأدوية من قبل المؤسسة.

فترة الاستشارة

16‏/02‏/2026 - 15‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
1
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

متطليات تقديم تسجيل الادوية الطبيعية

قامت وحدة المستحضرات الصيدلانية والطبيعية في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل «دليل تقييم الادوية الطبيعية»، وذلك لتقديم الدعم والإرشاد لمقدمي الطلبات في إعداد وتنظيم وتقديم طلبات الملف التقني المشترك الإلكتروني (eCTD) الخاصة الادوية الطبيعية. ويهدف هذا الدليل إلى توضيح الأسلوب الذي تتبعه وحدة المستحضرات الصيدلانية والطبيعية في المؤسسة في إدارة المعلومات والمواد المقدمة وفقًا للإطار التنظيمي لاعتماد الأدوية. كما يوفر الدليل التوجيه اللازم للامتثال لمتطلبات تقديم الطلبات وصيانتها بشكل متسق ومنظم.

فترة الاستشارة

05‏/02‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

1
0
المزيد من التفاصيل

اسم الجهة: المؤسسة العامة للغذاء والدواء

الدليل الارشادي لتقديم ملفات الادوية الطبيعية

قامت وحدة المستحضرات الصيدلانية والطبيعية في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل لمساعدة مقدّمي الطلبات في إعداد وتنظيم وتقديم ملفات (eCTD) الخاصة بالادوية الطبيعية، بالإضافة إلى طلبات تجديد التسجيل والتغييرات للادوية المسجلة لدى المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية. كما يوفّر هذا الدليل مخططًا عامًا يوضّح آلية إدارة الإطار التنظيمي المتعلّق بطلبات تسجيل هذه الادوية من قبل المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية.

فترة الاستشارة

05‏/02‏/2026 - 01‏/03‏/2026

حالة الاستشارة

مغلقة

مغلقة

0
0
المزيد من التفاصيل

بحاجة الى مساعدة؟

لتعديل موقع الويب وفقًا لاحتياجات الوصول الخاصة بك، حدد خيارًا واحدًا أو أكثر أدناه.

اعادة الضبط